| 姜谷粉丝 | 2025-03-30 08:36 |
  脑机接口是通过神经工程手段实现大脑与外部设备信息交互的交叉前沿技术，在医疗、康养、教育等领域有广阔的应用前景，已成为全球科技竞逐的重要赛道。这条赛道上，三家国内头部企业为何出现在上海？依托项目经理团队的未来产业培育机制发挥了重要作用。 近日，记者跟着上海市科委脑机接口项目经理团队，调研了博睿康、阶梯医疗两家企业，看他们如何助力企业成长，开展全产业链布局。 推动芯片等关键部件国产化 博睿康的创始团队毕业于清华大学，他们采用半侵入式技术路线，将硬币大小的植入体放在颅骨外、头皮下，并将采集脑电信号的电极放在颅骨下、硬脑膜外，以规避感染风险。如今，首位植入NEO的瘫痪病人无须戴辅助手套，就能完成各种生活动作。公司计划今年上半年启动大规模临床试验，争取让NEO成为全球首个获批上市的脑机接口产品。  阶梯医疗由中国科学院脑智卓越创新中心团队创立，它对标马斯克创立的神经连接公司，选择侵入式技术路线，研发成果已成为全国首个通过型检的侵入式脑机接口产品。目前，参与临床试验的高位截瘫患者入组在进行中，这些患者接受手术后，有望用意念操控手机、智能轮椅等电子设备。 调研这两家企业时，市科委脑机接口项目经理王卓曜向企业创始人和高管提了一系列问题：公司发展的问题和瓶颈有哪些？人才团队建设进展如何？供应链建设情况怎么样？下一步临床研究、产品落地的优先考虑是什么？ 在培育未来产业过程中，项目经理团队十分重视产业链上下游的全面布局、产业链供应链的自主可控。神经电极、脑电采集芯片、医疗级植入电池……他们与企业围绕脑机接口的一个个关键部件，展开讨论。博睿康产品总监王昱婧说：“我们希望国产芯片有高效的数据处理能力和低功耗、高带宽的通信能力，支持多通道的实时信号解码。为了快速响应和高精度控制，芯片还要有足够的计算能力。”阶梯医疗创始人李雪表示，进口芯片虽然性能好，但功耗比较大，希望国产芯片能把功耗降下来。 令人欣喜的是，上海一家企业结合这些需求，已研发出脑电采集芯片。目前，这款产品正在博睿康、阶梯医疗以及外省市企业进行测试，有望实现国产替代。经项目经理牵线，博睿康还在与上海交通大学制冷系统研究团队接洽，有望将电卡薄膜制冷系统用于脑电采集芯片，提升芯片的散热性能。  规划脑机接口产业集聚区 规划上海脑机接口产业集聚区，是项目经理团队调研的另一个重点。这个产业集聚区选址在哪里？要引入哪些企业和机构？他们听取了两家头部企业的心声。 李雪和王昱婧都建议，在临床资源集聚的区域建设产业集聚区，这样有利于企业与医院合作，开展植入患者大脑的临床试验。医疗器械检验研究机构、医疗器械技术审评机构也很重要，可以在集聚区内设置服务窗口，便于企业开展产品型检和医疗器械注册证申报工作。 在她们看来，脑机接口处在上海三大先导产业——集成电路、生物制药和人工智能的交叉点，是一个神经生物学、材料学、软件算法等多学科交叉融合的领域。建设集聚区时，可充分考虑脑机接口产业的这个特点，引入一批相关产业和学科领域的企业和科研机构，繁荣创新生态。 深入调研后，项目经理团队正在制订上海脑机接口产业集聚区规划草案。未来，集聚区将成为产业链上下游协同创新的热土，有望催生未来产业的“核爆点”。 以产品为导向支持企业发展 做了半年多项目经理后，王卓曜对上海科技计划管理改革深有感触：“过去，科技部门强调技术创新，以技术视角管理项目。而项目经理制度要求我们兼具技术逻辑与市场逻辑，以产品为导向，开展全链条布局和动态敏捷管理，管理上更加个性化、精细化。” 据介绍，三家脑机接口企业承担的专项都设立了“里程碑”管理节点：第一阶段要研发出产品原型，通过医疗器械型检，并完成3—5例患者的临床试验；第二阶段要完成多中心临床试验，入组30—50例患者；第三阶段要完成临床数据分析，启动三类医疗器械注册证申报流程。项目绩效考核与“里程碑”管理紧密挂钩。 可以看出，这些专项的目标很明确：研发出获批上市的脑机接口产品。为实现这个目标，项目经理团队全力为企业出谋划策、解决困难，提供科研、临床、审评审批、风险资本等各种资源。 “政府项目经理对博睿康的帮助特别大，是我们的强大后盾，让我们可以大胆地往前冲，尽早把产品做出来。”王昱婧动情地说。脑虎科技创始人陶虎认为，在上海脑机接口产业链资源的系统化整合方面，项目经理发挥了重要作用，不仅推动产学研医协同创新，还通过对接药监部门和检测机构，加速了医疗器械临床注册。  以产品为导向，项目经理团队组建了决策咨询委员会，将国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心、上海市医疗器械检验研究院、上海未来产业基金、脑机接口产业联盟等机构的专家纳入，邀请他们一起看项目，并为承担项目的企业提供资源。 在产品迭代方面，三家企业都有令人期待的在研项目：博睿康在研发第二代NEO，它有64通道，有望让瘫痪病人恢复写字等精细动作能力；脑虎科技在开发无线高通量半侵入式和侵入式产品，将开展针对渐冻症患者的运动和语言功能重建临床试验；阶梯医疗计划今年底将256通道产品推向临床，让瘫痪病人“脑控”机械臂、具身智能机器人等复杂设备。 根据上海未来产业布局，2027年前，5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品有望完成医疗器械型检和临床试验，让失语、瘫痪等患者恢复部分语言和运动功能；同时，非侵入式脑机接口产品将持续扩大应用范围，初步形成脑机接口产业的创新生态。 |
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